PD-1联合试验：小细胞肺癌晚期两年生存期可达30%

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小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总发病率的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发，治疗以全身化疗为主。研究认为小细胞肺癌（SCLC）与吸烟关系密切，这里插一句再次建议吸烟的朋友赶紧戒烟啊。
小细胞肺癌（SCLC）从进展上开可以分为局限期和广泛期，分别应对不同的化疗方案：
局限期（SCLC）患者推荐化疗、手术和放疗为主的综合治疗。一线化疗方案推荐 EP 方案或 EC 方案 (足叶乙甙+卡铂)。广泛期（SCLC）患者推荐化疗为主的综合治疗。一线化疗方案推荐 EP 方案、EC 方案或 IP 方案 (顺铂+伊立替康) 或 IC 方案 (卡铂+伊立替康)（参见表 1）。
表1 小细胞肺癌（SCLC）常用的化疗方案

但是小细胞肺癌（SCLC）预后差，容易复发，且一旦复发扩散的很快，早期并没有特别有效的治疗手段。直到PD-1免疫抗体获得突破后，在多种肿瘤的治疗上都有不错的表现，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，不断获得FDA使用批准。因此不少研究考虑利用PD-1免疫抗体联合其它药物治疗小细胞肺癌（SCLC）方案，特别是与伊匹单抗（Yervoy）的联合，多项试验显示效果较好。

从统计上看，小细胞肺癌（SCLC）广泛期患者2年存活率不足10%。在2017年早期的最新版NCCN指南中，纳武单抗（Opdivo ）联合伊匹单抗（Yervoy）已经成为小细胞肺癌（SCLC）化疗进展之后的二线治疗药物。本文特别找到几个关于相关的试验，分别是CheckMate 012、CheckMate 032和CheckMate 816。

CheckMate012该试验旨在评价nivolumab单药方案或联合细胞毒及靶向药物的多药联合方案对未经治疗的IIIB/IV期NSCLC患者的疗效，结果主要在2016年的ASCO年会上有所公布。
CheckMate 032是一项针对多种实体瘤的I/II期临床试验：结果披露出纳武单抗（Opdivo）联合伊匹单抗（Yervoy）的治疗效果。铂类化疗后进展或晚期小细胞肺癌（SCLC）的患者共入组159位，其中仅接受Opdivo（3mg/kg，每2周1次）治疗的98位，接受Opdivo（1mg/kg，每2周1次）联合Yervoy（3mg/kg，每3周1次）治疗的61位。结果在2017年的ASCO年会上发布了部分数据。
CheckMate816是一项正在进行的针对小细胞肺癌IB/II/IIIA患者的试验。初期结果将在2019年7月发布。
表2 纳武单抗（Opdivo）联合伊匹单抗（Yervoy）针对小细胞肺癌（SCLC）的试验结果
纳武单抗（Opdivo）联合伊匹单抗（Yervoy）针对小细胞肺癌（SCLC）的不同试验列表

值得注意的是，CheckMate032结果表明无论PD-L1表达量高低、是否对一线治疗的铂类化疗药物敏感，免疫治疗效果都是可观的，而且治疗效果能够持续较长一段时间。联合治疗组患者2年生存率达到30%，而治疗相关不良反应发生比例与之前的报道比例相近，安全性优于化疗药物。在ASCO年会上，百时美施贵宝将公布该临床试验中247位患者参与的随机分组部分试验结果，相信如果CheckMate816试验完成，更大规模的临床试验能够为免疫治疗药物联合使用提供更具有参考价值的指导建议。
不过由此可见，使用Opdivo联合Yervoy联合治疗的方案，都没有获得最终批准，具体使用需要由专业医生根据患者的病情综合考虑。而且此方案价格不菲，根据目前了解的情况，Opdivo 100mg约14900RMB、40mg约6280RMB；Yervoy 50mg约39000RMB。对患者及家庭负担不轻。
本文药品相关数据由新加坡泰和国际医院中国转诊办公室提供，请致电 010-59575164 或 40000-77672联系。