目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。+ w4 c, }, ~1 m
1 m3 ?8 r2 B3 E: v$ e
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
1 W$ J6 z0 B3 J! q- X# z Q( f( N! s4 p( v
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。( |0 y( }4 E8 `" N8 {: x# |
R& n2 u7 Q: w$ f
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。$ ], {4 E4 X. j' }
, P7 a7 A3 q7 a% A
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
8 j1 I( M& P- o# Y: n" ?
9 B1 ]1 z5 U8 z% k8 G( T: Y7 m' z4 hAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
( V! k. X6 x' z) R, w5 g8 G: y/ `/ t. @( V" [
|