本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 0 M1 X5 D! |* ~5 P
% f& I; k$ R, |; z2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
. \) r. E {! ?& z) ]
7 @: J9 F# H3 @+ Z3 n! I" y- AFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。5 o9 T# P C1 O, Y- R$ t
r, o5 u: Q2 l$ e& v$ N0 ~Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。, ~9 n& [. m! V
% y, |7 V+ _6 W$ G4 T/ |8 K
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
: Z0 O- m/ L5 Z# y+ I% V
. b3 e* K8 M+ c7 a4 b, ]' s( g* R
|