本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
j* m6 C! Q! b4 v0 ]0 g0 }0 @6 g, \8 l5 G4 l
2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。
" r3 N1 s$ \! E/ G1 d3 S8 V) r: ]# m* @9 i0 l% C6 k' e8 `, Y
FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
* r) I' y' P. [4 E q0 W4 }% \, b1 i% ]; a9 A% Q2 g) e' D9 g
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
/ k4 |! p9 b7 j. O- U+ `* U
% K0 P3 y9 k3 t* u9 ]: U) H辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"; t! F5 p# N8 P. d
1 D4 `: s2 z- [- c
|
显身卡
