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大量数据表明,在晚期EGFR突变的NSCLC患者中,PD-1/PD-L1抑制剂疗效相对较差。因此,在PD-1/PD-L1抑制剂临床试验中,这些患者大多被排除在外。- k/ x: y6 K- m b9 B8 F- u0 a
PACIFIC试验是针对III期NSCLC患者,无论EGFR状态,使用Durvalumab的研究。非转移性NSCLC(I-III期)的突变分析至今还没有成为标准实践,然而,这可能会随着在佐剂环境中使用奥西美替尼的批准而改变。因此,如何治疗放化疗后Ⅲ期EGFR突变患者是一个重要的问题。) Q/ B% `. j. t/ o2 L0 h8 X% h: I
最初的数据是在JTO 5月刊上发表的简要报告:《明确Durvalumab在EGFR和HER2突变的不可切除的III期NSCLC患者中的作用》,这是一个非常小的样本,包含14例EGFR/HER2突变的患者。) R& m3 D7 p& a9 W$ n7 i$ Z
2021年6月,一项更大规模的多机构回顾性分析发表在JTO杂志上。他们研究了37名EGFR突变的患者,其中13名患者开始使用durvalumab,24例患者在未使用durvalumab的情况下完成放化疗,其中8例接受EGFR-TKI诱导或巩固治疗。+ T; I$ [( m* w+ h1 A
他们的数据表明,接受CRT的EGFR突变的NSCLC患者,PACIFIC模式没有受益于durvalumab,并经历了高频率的免疫相关不良事件。虽然样本量很小,需要进行更大规模的研究,但这些结果对临床实践具有重要生物学意义。
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) G# B; r9 f+ k. N9 v, v我们对不能切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者进行了多机构回顾性分析,这些患者同时完成了CRT。Kaplan-Meier分析评估了接受或不接受durvalumab的CRT患者的无进展生存率(PFS)。
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Results
* C$ |0 }" d1 |/ h) ]3 O: d37例患者中,13例在CRT完成后20天开始使用durvalumab。2名患者完成8 }4 l6 [+ i' a- N( n& i- b( j& |
治疗12个月,5名患者因进展停药,5例是因免疫相关不良事件(irAEs)停药。24名完成无durvalumab的CRT,16例单独完成CRT,8例完成CRT诱导或EGFR-TKIs巩固。
' J5 r0 U3 d+ u# H) g/ Q3 b接受CRT和durvalumab治疗的患者中位PFS为10.3个月,而单独接受CRT治疗的患者中位PFS为6.9个月。与CRT和durvalumab或单独CRT比较CRT和EGFR-TKI与中位PFS显著延长(26.1个月)相关。4 C& p0 O9 `4 `" M% |0 o
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) r" b, K5 B4 W4 Q0 o6名患者在复发后使用durvalumab引发EGFR TKIs,其中1名患者在奥西美替尼治疗后发展为4级肺炎。
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在这项研究中,EGFR突变的NSCLC患者接受durvalumab治疗后没有获益,irAEs发生率较高。
$ W6 j1 u/ V5 A6 T# p% a! f在durvalumab单抗治疗后开始使用奥西美替尼的患者可能易受意外病毒感染。在这种情况下和同时进行CRT时,应谨慎地接触durvalumab。0 e/ \* w/ [& Q: g1 \ W7 j
通过诱导或巩固EGFR-TKIs作为最终治疗方法进一步研究。3 g& J. s+ ^. c: y/ C
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共1条精彩回复,最后回复于 2022-1-14 22:38
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