【ASCO2013】多靶点药物Pazopanib维持治疗延缓晚期卵巢癌进展

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本帖最后由 seacat 于 2013-11-19 04:09 编辑

  美国临床肿瘤学会（ASCO）2013年年会召开之际，ASCO发布了一些备受关注的研究摘要，医脉通的记者团队在会议现场为大家报道最新的医学资讯。会上公布的一项针对晚期卵巢癌妇女的III期临床试验发现：与口服安慰剂相比，患者初始化疗成功后予以口服靶向药物pazopanib (Votrient)的无病生存期平均延长5.6个月。南京市鼓楼医院肿瘤科邹征云

   在发达国家，卵巢癌在导致女性死亡的肿瘤中排第五位。晚期卵巢癌是侵袭性疾病，其治愈率只有20-25%。尽管以手术和放疗为主的初治会获得成功，但约70%的晚期卵巢癌患者的肿瘤会复发，其中半数的复发是在第一年内。肿瘤复发后，患者不得不重新开始激进的治疗。目前尚无预测患者复发风险的检测项目，所以绝大多数患者接受例如pazopanib的维持治疗。

   这项研究的近期目标是根据患者个体和肿瘤特点，联合pazopanib和其他靶向药物以及个体化治疗。

   “我们的发现显示我们终于拥有了维持已通过初治实现的控制卵巢癌生长的药物。”德国艾森Kliniken Essen Mitte妇科肿瘤学教授Andreas du Bois医学博士如是说。“如果pazopanib被批准用于卵巢癌，很多患者将会拥有更长的无病生存期和无需接受化疗时间。在这些时间里，患者维持对肿瘤控制，而不是肿瘤掌控患者的生命”。

   Pazopanib是一种口服药物，能阻断参与肿瘤生长和血管生成（血管发生）的多个靶点。在这项研究中，940例III/IV期的卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌患者随机每日口服Pazopanib或安慰剂24个月。所有患者均有手术史和5轮或更多周期的化疗，有效地阻止了疾病恶化。患者平均随访时间是24个月。Pazopanib组和安慰剂组患者的出现疾病恶化（无进展生存期）的中位时间分别是17.9和12.3个月。

   “晚期卵巢癌妇女的肿瘤复发仍是很常见的。这项大规模的试验显示针对多种分子肿瘤的驱动因子治疗会严重影响肿瘤的生长，使得患者服用药物后的无病生存时间明显延长。这项研究提供了活生生的例子：肿瘤研究的精准医学时代正在不存在替代批准药物的领域取得成功”。ASCO发言人和妇科肿瘤专家Carol Aghajanian博士说。
相关信息：

   Pazopanib 已经被FDA批准用于治疗肾癌和软组织肉瘤。基于临床试验报道贝伐单抗能够延长无病生存期，在欧洲该药已被注册可同时用于化疗和随后的维持治疗，但目前美国尚未批准用于卵巢癌的维持治疗药物。

今年年会报告了一项包括我国在内的多个国家参与的随机双盲对照Ⅲ期研究（摘要LBA5503），研究纳入Ⅱ~Ⅳ期、减瘤术后经过紫杉类联合铂类化疗至少5个疗程后无进展的卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌患者，随机予以pazopanib（800 mg，1天1次）或安慰剂治疗。中位随访24个月后，pazopanib组PFS较对照组延长了5.6个月（17.9个月对12.3个月，HR=0.766，P=0.0021）。

　　点评：这是目前唯一作为卵巢癌术后化疗后维持用药的口服靶向治疗药物，在Ⅲ期临床研究中显示出延长PFS的作用。而且与贝伐珠单抗的研究（GOG218研究）不同的是，在一线化疗结束后口服pazopanib维持治疗，患者用药方便可在门诊进行，这些特点都显示出该药在卵巢癌治疗中的优势，值得进一步研究。目前OS数据尚不成熟，我们拭目以待。在安全性方面，pazopanib常见副反应为高血压、腹泻、恶心、头痛、乏力和中性粒细胞减少。总体上，试验组中约58%的患者需要减量，而亚洲患者需要减量者达75%。　　

本次会议上，对该研究中亚洲患者的数据进行了单独分析（摘要5512）。共144例亚洲患者参加了这项研究，试验组与对照组的中位PFS均为18.1个月，没有显示出口服pazopanib维持治疗的获益。目前原因尚不清楚，是否因为大部分亚洲患者都有剂量减量，或是样本量较小，这些均有待进一步研究。