美国批准三药联合治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（mNSCLC）患者

FDA已批准将Atezolizumab（Tecentriq）与卡铂联合nab-紫杉醇化疗联合用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。

批准是基于Impower130研究的先前数据，该研究于今年11月发表  在《柳叶刀》上。与单独化疗相比，Impower130的结果显示，使用atezolizumab / carboplatin / nab-paclitaxel可使中位总生存期（OS）显着提高。OS分别为18.6个月和（13.9个月）（HR，0.79；95％CI 0.64–0.98]；   P = 0·033）。中位无进展生存期（PFS）为7.0个月时的atezolizumab加化疗组对在化疗5.5个月仅基，（HR，0.64在;（%% CI 0.54-0.77;  P  <0.0001） 的不良事件在接受atezolizumab联合化疗的患者中有27％（n = 112）和仅接受化疗的患者（n = 30）中有13％观察到，两组中最常见的3级或更差的AE是中性粒细胞减少。Atezolizumab /卡铂/ nab-紫杉醇组中性粒细胞减少症为152例（32％），而化疗组为65例（28％），分别有贫血发生率（分别为138 [29％]和47 [20％]），以及中性粒细胞数量减少（57 [12％]比19 [8％]）。

总体而言，阿特珠单抗联合化疗组中有8例（2％）因与治疗有关的AE死亡。仅化疗组有1例患者死亡（1％）。对有吸烟史的患者，有活转移但无肝转移，PD-L1高，PD-L1低和PD-L1阴性的患者进行亚组分析。Atezolizumab联合化疗组和单纯化疗组的患者中位OS为20.8个月（月），而从未使用过烟草的患者中位OS为19.7个月。vs. 13.9个月。在使用过烟草或以前使用过烟草的患者中，为21.1 mo。vs. 15.2个月。在没有肝转移的个体中，10个月vs. 8.8 mo。对于那些有肝转移的患者。此外，中位操作系统为17.3个月。相比之下，PD-L1高（23.7个月）为16.9。vs. 15.9月。对于PD-L1低和15.2 mo。vs. 12个月 对于PD-L1阴性疾病，对于atezolizumab联合化疗的患者，分别与单纯化疗相比。

这种基于Tecentriq的组合作为一种新的治疗选择，可以为非鳞状非小细胞肺癌患者提供具有临床意义的生存获益，今天的批准提供了另一个机会，可以帮助延长这种疾病患者的寿命。

该研究纳入了724位18岁及18岁以上的患者，这些患者按2：1的比例随机分配到阿昔单抗A组的卡铂和nab-紫杉醇组或nab-紫杉醇和卡铂的B组。A组中有451例患者，B组中有20例患者。在A组中，在每个21天周期的第1天以1200毫克（mg）的剂量服用atezolizumab。患者在每个21天周期的第1天也接受6mg卡铂，在每个21天周期的第21、1、8和15天分别接受100mg纳布-紫杉醇。
B组的参与者接受相同的剂量和治疗时间在某些情况下，这些患者在最后一次诱导周期的第1天的第6周内接受了维持培美曲塞的转换治疗。

该研究的两个主要终点是PFS和OS。该研究还评估了具有客观缓解，完全缓解和部分缓解的患者百分比，缓解持续时间以及在1年和2年存活的参与者的百分比作为主要次要终点。

IMpower130的入选标准包括经组织学或细胞学证实为IV期非鳞状非小细胞肺癌，肝功能适当，RECIST v1.1定义为可测量的疾病以及东部合作组织的表现为0或1的患者。档案肿瘤组织或新的组织活检进行筛查，不能接受V期非鳞状非小细胞肺癌的先前治疗。主要的排除标准包括NSCLC以外的活动性或未经治疗的中枢神经系统转移和恶性肿瘤。

真是个好消息！又让我看到了希望，谢谢楼主分享