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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑 ! X; v& g7 Y7 l- T; c
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原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈
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小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
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7 v* V& ?, v" x4 D 作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
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8 a0 Z2 c, J# ?/ m5 U7 I PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。
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一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。
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6 D$ t+ D# ]! Y! i: x8 W 去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!
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( U8 F4 A9 l9 I2 G* W. U 前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
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PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100%
' Y! l1 I7 M' K 临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。% _/ ?2 B8 z5 R, n ^9 Z
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。
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# M5 \/ {$ @$ L8 _* \1 R, n 数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。
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0 C' S9 E* k0 x" @ 不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。3 h0 G# y$ T) M( s0 g
8 W. y2 ]* y* s, a0 f5 \+ P# RPD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92% 9 d' B: T7 X3 S, u% H, s
临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。) L1 @9 ^& ]" C" ^ q# G0 o/ w
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。: Y% N- ~9 `, S' q
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数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。
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不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。
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" p# o! h$ w' Q4 k4 E6 APD-1联合E7080-控制率96% * [: \7 I5 G, I3 b; w4 n+ u
临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。3 o {+ W( e9 v- y
* }7 ~. V& F+ ] 用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。3 K. \. ?4 ]- x) |
! g8 ^! p/ n, }5 l# K4 s 数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:
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7 q% R- O, C% { 不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。
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注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。4 B) C n ?( t1 Z* u& H! M
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三阴乳腺癌(一线)
9 Y- S4 k! H- {: v 招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。: g. e9 n! m- J
0 ^* o) z0 I6 R( X4 S三阴乳腺癌 2 @8 g5 z' `0 ]3 X$ C; z8 J
招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!
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% q7 a3 F2 P( Z1 d: x胃癌 * t9 ^3 d7 f2 H- t: n: X
招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。
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宫颈癌 0 O+ s: h% q/ w: r7 O) y
招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%。
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1 Z7 a: S9 \- b* g/ [& f; T+ ?) v2 |参考资料:
5 Q& g$ ^, @* o7 d/ A' }" _. u3 w+ g! F[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html 5 M6 a- f+ K) ]% t! n+ L# q1 i
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html : a+ d, T( P* m' }
[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html 6 |% Z3 i1 V2 c8 G7 b* D
[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
: m' ~' J( |. N" ^$ o; h+ s( K[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html 0 F4 N6 L8 t: y8 }
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html 2 B8 B O" U# S2 w
[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html 0 U+ `8 Y) {- T9 w% j
[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html
1 i/ k% b! l" U* T( D9 p. m& Z1 u更多精彩内容
; h! v# o' Y& |除了PD1,免疫治疗还有很多!
: f* j# ^: L. ^ u2 W——ASCO快讯:新靶点免疫治疗数据汇总5 a( B* I* S# N7 p$ }
安罗替尼、呋奎替尼、索凡替尼……0 C' r% K) [) c. p! n/ m
——ASCO快讯:国产靶向药,惊艳亮相: b1 L6 r$ z" [
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