ASCO2015：随机II期三臂试验lenvatinib、依维莫司、LEN+依维莫司治疗转移性肾细...

原文地址 http://meetinglibrary.asco.org/content/144564-156
百度翻译的，凑合看吧
转移性肾细胞癌II期的患者进行lenvatinib（LEN新药）试验，包括三类服用方法：单服（LEN），单服依维莫司（EVE），和LEN+EVE联用（MRCC）                       摘要披露
摘要：
背景：lenvatinib（LEN），是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂, 对VEGFR1–3, FGFR1–4, PDGFR、α, RET, and KIT起作用，结合依维莫司在一项1期试验可控毒性和抗肿瘤活性。这次II期进行非盲法实验，对LEN、依维莫司、及两药联合进行多中心研究。服用方法：对V靶点治疗后的透明细胞癌患者随机分成1:1:1三组进行实验。分别服用LEN（24毫克/每天），依维莫司（10毫克/每天），LEN+依维莫司（18 + 5毫克/天）28天为一个周期。主要目的是三类服用方法对无进展生存期（PFS）的研究。次要目标包括总生存期（OS），缓解率（ORR），安全性的研究。截止2014年6月13日初步分析数据结果：一百五十三例患者：99%有过一种V靶向治疗药物，1%有两种；18%既往有免疫治疗。Len +依维莫司比单服依维莫司能延长无进展生存期（表；风险比[HR] 0.40；95%可信区间[CI] 0.24–0.68；P＜0.001）。单服LEN比单服依维莫司也能延长无进展生存期（HR 0.61；95% CI 0.38–0.98；P = 0.048）。Len +依维莫司和Len单用比单服依维莫司提高缓解率（P＜0.001，P = 0.007，分别）。平均响应时间(几个月)最长的是LEN +依维莫司,13.1个月；LEN,7.5个月;依维莫司,8.5个月。系统分析显示LEN +依维莫司及单服依维莫司更有利(HR 0.55；95% CI 0.30–1.01；P = 0.062), 与在2014年12月10日更新的分析（HR 0.51；95% CI 0.30–0.88；P = 0.024）对比有意义。对于LEN+依维莫司，最常见的任何等级的治疗出现的不良事件（TEAE）为腹泻（84%），食欲下降（51%），疲劳（47%）。最常见的大于等于3级副作用是腹泻（20%），高血压（14%），疲劳（10%）。结论：LEN联合依维莫司与LEN单服能改善II期临床试验的有V靶点治疗史透明细胞癌患者的无进展生存期和缓解率，数据显示LEN+依维莫司能提高总生存期。计划进行III期随机试验。

n=50，表示：50人
Lenvatinib—简写lEN（新药）
everolimus (简写EVE),依维莫司
OS 总生存期
PFS无进展生存期
Dfs临床治愈无复发生存期

Lenvatinib (E7080)是一种多靶点抑制剂，无细胞试验中，作用于VEGFR2(KDR)/VEGFR3(Flt-4)最有效，IC50为4 nM/5.2，对VEGFR1/Flt-1作用效果稍弱，作用于VEGFR2/3比作用于FGFR1， PDGFRα/β选择性高10倍左右。Phase 3。

记录一下

7080肝癌这边挺多人吃了效果都不错的。加入依维莫司应该还是tki-mtor-tki的思路，感觉有效~

乐伐替尼 Lenvatinib 主要是治疗分化型甲状腺癌的靶向， 对肝肾有效无疑是福音。

这种联合用药可以用了吗？之前我看了郭军采访的一个视频 也介绍了这个 是MSK的临床试验的结果 但是我去看他门诊时 他却说这种还在试验的方法你也敢用？所以不知道有没有人已经开始这么用的？LEN目前市场上可以买到嘛？

对于一、二、三线治疗失败的可以试试