LBL-007注射液招募结直肠癌患者

药物：LBL-007注射液

适应症：百济LBL-007-201  MSS/pMMR晚期结直肠癌一线维持治疗

项目分期：1b/Ⅱ期

试验类型：平行分组


入组标准：


1 能提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划。
2 在签署 ICF 时年龄≥ 18 岁（或研究开展地区管辖范围内的法定同意年龄）。
3 患者必须有根据 RECIST v1.1 标准定义的可测量病灶。
4 患有经组织学检查确认的不可切除或转移性结直肠腺癌（根据美国癌症联合委员会[AJCC]第 8 版定义的Ⅳ期疾病）。
5 除一线诱导治疗外，既往未接受过针对转移性 CRC 的全身治疗。注：在全身诱导治疗期间进行局部区域治疗的患者允许入组。
6 患者完成一线诱导治疗，总体缓解达到疾病稳定或更优水平。


排除标准 ：


1 在诱导治疗期间或诱导治疗后研究者认为肿瘤转变为可切除的患者不符合入组条件。
2 一线诱导治疗在任何既往新辅助或辅助化疗或放疗完成后6个月内开始，以后发生者为准。
3 患者在诱导治疗过程中接受了抗 EGFR 抗体治疗。
4 既往接受过任何靶向 T 细胞刺激或免疫检查点通路的治疗。
5 患者存在BRAFV600E突变。注：所有患者都需有当地实验室检测的BRAF结果，既往的BRAF检测结果可接受。
6 经当地或中心实验室通过聚合酶链反应（PCR）确认MSI-H阳性状态或免疫组化（IHC）方法确认dMMR状态。可接受并建议使用当地实验室检查结果用于患者入组。注：不缺乏MMR或非MSI-H阳性的CRC肿瘤患者分别被归为pMMR或MSS。

扫码报名

如果您有意愿参与到临床试验中，请扫描二维码添加小助手微信报名。